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JANコード

9784525209612

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2750

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発売日:2020年07月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:南山堂 / 発売国:日本 / ISBN:9784525209612 / アーティストキーワード:高橋和久

内容詳細:目次:第１章　臨床試験のしくみ（「臨床試験」とは何だろな？―「臨床試験」の定義と分類/ Ｐ値が０．０５を下回る結果があったぞ！と喜んでいいの？―統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項/ 医薬品の開発で必要な臨床研究とは？　ほか）/ 第２章　臨床試験の実務（治験を円滑に実施するための人材とは！？―治療の遂行に係るスタッフ/ 現場の治験業務を支えるＣＲＡは大忙し！―治験のモニタリングと試験推進・管理ｓｔｕｄｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ/ マニュアル作りが重要！―標準業務手順書（ＳＯＰ）の意義と考え方　ほ・・・

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高橋和久 安藤克利 南山堂ソウダッタノカリンショウシケンノシクミトジツム タカハシカズヒサ アンドウカツトシ 発行年月：2020年07月29日 予約締切日：2020年07月09日 ページ数：120p サイズ：単行本 ISBN：9784525209612 高橋和久（タカハシカズヒサ） 順天堂大学大学院医学研究科呼吸器内科学主任教授。順天堂大学医学部附属順天堂医院院長 安藤克利（アンドウカツトシ） 目黒ケイホームクリニック院長。順天堂大学大学院医学研究科呼吸器内科学。2006年東京慈恵会医科大学卒業。同年、東京厚生年金病院（現、東京新宿メディカルセンター）初期研修。2008年亀田総合病院、2011年順天堂大学大学院医学研究科呼吸器内科学を経て、2017年中外製薬株式会社に入社。臨床開発本部にて、複数薬剤の開発に携わる。在職中に本部長賞を受賞。2018年6月より現職（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 第1章　臨床試験のしくみ（「臨床試験」とは何だろな？ー「臨床試験」の定義と分類／P値が0．05を下回る結果があったぞ！と喜んでいいの？ー統計解析結果の解釈にあたって知っておきたい事項／医薬品の開発で必要な臨床研究とは？　ほか）／第2章　臨床試験の実務（治験を円滑に実施するための人材とは！？ー治療の遂行に係るスタッフ／現場の治験業務を支えるCRAは大忙し！ー治験のモニタリングと試験推進・管理study　management／マニュアル作りが重要！ー標準業務手順書（SOP）の意義と考え方　ほか）／第3章　安全性対策（「有害事象」と「副作用」は意味が異なる！／重篤な有害事象（SAE）とは何のこと？ーSAEは医学的な重症度とは異なる！／SAEが副作用であるなら、それが予測できたかを確認！ーSAEに対する対応：予測可能性の判断　ほか） 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他