最安値はここだ！ -価格比較-

商品について

JANコード

9784840747394

発売年月日

2015年09月01日

Y!での商品説明(紀伊國屋書店)

著者：中尾 明夫【監修】/シーエムプラスＧＭＰ　Ｐｌａｔｆｏｒｍ【編】
出版社：じほう

楽天での商品説明(楽天ブックス)

医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法 シーエムプラス 中尾明夫 じほうリーン クオリフィケーション アプローチ シーエム プラス ナカオ,アキオ 発行年月：2015年09月 ページ数：112p サイズ：単行本 ISBN：9784840747394 中尾明夫（ナカオアキオ） 理学博士。株式会社シーエムプラス取締役副社長。GMP　Platform責任者。1976年田辺製薬（株）入社。有機合成化学研究、プロセス化学（工業化）研究に従事後、品質保証部長、取締役生産本部長、常務取締役経営企画部長を歴任、合併後、田辺三菱製薬（株）常務執行役員製薬本部長。FDA査察対応やPDA活動を通じ、「GMPはサイエンス」と確信。GMP教育の洗練化を目指す（株）シーエムプラスの企画理念に共感し、2011年（株）シーエムプラスに入社、2012年5月より現職（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 序章　Lean　Qualification　Approach／第1章　施設・設備づくりの前に〜製造プロセス開発／第2章　製造プロセスの開発とユーザー要求／第3章　クオリフィケーション戦略／第4章　URとURS／第5章　リスク評価／第6章　クオリフィケーション／第7章　DQの進め方／第8章　施工管理／第9章　コミッショニングとクオリフィケーション／第10章　適格性評価（IQ、OQ、PQ）／付録編 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 その他