リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ第2版 / 古澤久仁彦〔本〕

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JANコード: 9784840754194
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Y!での商品説明(HMV&BOOKS online Yahoo!店): 発売日:2022年02月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840754194 / アーティストキーワード:古澤久仁彦
楽天での商品説明(島村楽器楽譜便): 評論・エッセイ・読み物・その他【詳細情報】●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。・版型：B5・ISBNコード：9784840754194・出版年月日：2022/03/02【島村管理コード：15120240520】

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