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JANコード

9784840755238

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発売日:2023年07月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840755238 / アーティストキーワード:香取典子

内容詳細:目次:１　分析法バリデーションとは（分析法バリデーションの目的/ 分析法バリデーションの適用と種類/ 分析法バリデーション後の適格性）/ ２　分析能パラメータ（Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ　Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ）（真度（Ａｃｃｕｒａｃｙ）/ 精度（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ）/ 特異性・選択性（Ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ・Ｓｅｌｅｃｔｉｖｉｔｙ）　ほか）/ ３　分析法バリデーションに関する公的文書（ＩＣＨ　Ｑ２　ガイドライン/ ＩＣＨ　Ｑ１４　ガイドライン/ 日本薬局方）/ 資料編

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香取 典子 じほうゼロカラマナブ　ブンセキホウバリデーション カトリ ノリコ 発行年月：2023年08月02日 予約締切日：2023年07月04日 ページ数：136p サイズ：単行本 ISBN：9784840755238 香取典子（カトリノリコ） 国立医薬品食品衛生研究所客員研究員、星薬科大学非常勤講師、高崎健康福祉大学外部講師、日本PDA製薬学会評議員、バイオアナリシスフォーラム（JBF）副代表、Baioanalysis　J．編集委員、薬学博士。秋田県出身（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです） 1　分析法バリデーションとは（分析法バリデーションの目的／分析法バリデーションの適用と種類／分析法バリデーション後の適格性）／2　分析能パラメータ（Performance　Characteristics）（真度（Accuracy）／精度（Precision）／特異性・選択性（Specificity・Selectivity）　ほか）／3　分析法バリデーションに関する公的文書（ICH　Q2　ガイドライン／ICH　Q14　ガイドライン／日本薬局方）／資料編 本 その他