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ゼロから学ぶGMP 仮想査察事例を徹底解説 / 櫻井信豪 〔本〕

商品について

JANコード
9784840755306
希望小売価格
5060
Y!での商品説明(HMV&BOOKS online Yahoo!店)
発売日:2023年09月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:じほう / 発売国:日本 / ISBN:9784840755306 / アーティストキーワード:櫻井信豪

内容詳細:目次:第1章 医薬品とは/ 第2章 医薬品の品質とは/ 第3章 GMPとは/ 第4章 医薬品医療機器等法とGMP/ 第5章 GQP省令とGMP/ 第6章 GMP省令/ 第7章 変更の管理/ 第8章 逸脱の管理/ 第9章 バリデーション/ 第10章 製薬用水/ 第11章 空調システム/ 第12章 GMPの国際連携/ 第13章 再生医療等製品の品質確保/ 第14章 GDP/ 第15章 信頼を得ること