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商品について

JANコード

9784840815833

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Y!での商品説明(HMV&BOOKS online Yahoo!店)

発売日:2022年08月 / ジャンル:物理・科学・医学 / フォーマット:本 / 出版社:薬事日報社 / 発売国:日本 / ISBN:9784840815833 / アーティストキーワード:入澤朗

内容詳細:目次:第１章　標準的な医薬品開発プロセスの限界（これまでの医薬品開発/ 予測できなかった抗体医薬品の隆盛　ほか）/ 第２章　抗体医薬品、新モダリティ医薬品のＣＭＣ課題（バイオ医薬品、低分子医薬品の成功確率/ なぜバイオロジクスの開発は難しいのか？　ほか）/ 第３章　バックキャスティングで開発する（バイオ医薬品の品質に関する薬事規制/ 再生医療等製品の品質・安全性等に関する薬事規制　ほか）/ 第４章　求められるＣＭＣ薬事力（目的はＱｂＤなのか？/ 品質とは何か？　ほか）/ 第５章　医薬品のＶＵＣＡ時代にどう立ち・・・